Certificare autorizată TNN Bimatoprost
Bimatoprost este considerat în prezent cel mai puternic medicament topic antiglaucom pentru scăderea IOP. Este eficient pentru oamenii normali, pacienții cu POAG și OHT. Este utilizat în principal pentru pacienții cu POAG sau OHT care sunt intoleranți sau ineficienți cu alte medicamente care scad IOP.
Descriere
Bimatoprost
Analiză
Lucru |
Standard |
Rezultat |
vedere |
Pulbere albă până la aproape albă |
pudră albă |
Identificare (IR KBr) |
Intensitatea de absorbție în cromatograma probei de testat este aceeași cu cea a standardului. |
Conform |
Test de solubilitate |
Testarea solubilității unei probe în soluție de etanol |
Conform |
TLC |
Un loc principal |
Corespunde |
Puritate (HPLC) |
97,0 procente Min. |
99,95 la sută |
5-Izomer trans |
Mai mic sau egal cu 3,0 procente |
0,04 la sută |
15(S)-izomer |
Mai puțin sau egal cu 1,5 la sută |
0,03 la sută |
Bima acid |
Mai puțin sau egal cu 1,5 la sută |
nu există date |
Totalul impurităților aferente |
Mai mic sau egal cu 3,0 procente |
0,05 la sută |
Rotație optică |
plus 33.0 grade -- plus 37.0 grade (20 grade CH3CN) |
plus 35,5 grade |
Solvent rămas |
Etanol Mai mic sau egal cu 5000 ppm |
nu există date |
Acetonitril Mai mic sau egal cu 400 ppm |
nu există date |
|
Acetat de etil Mai mic sau egal cu 5000 ppm |
nu există date |
|
Heptan Mai mic sau egal cu 5000 ppm |
nu există date |
|
Rezidu de aprindere |
Mai mic sau egal cu 0,5 procente |
Corespunde |
Metale grele |
Mai mică sau egală cu 10 ppm |
Corespunde |
Deteriorări cauzate de uscare |
Mai mic sau egal cu 1,0 procente |
0,4 la sută |
analiză |
97,0-102.0 procente (bază anhidră) |
100,50 la sută |
Depozitare |
A se păstra într-un recipient ermetic, ferit de lumină, la +2--8constant. curent de 3 ani. |
|
Concluzie |
Efectuat în conformitate cu standardul intern versiunea 20080401 |
Afirmație
Poate fi folosit pentru îngrijirea ochilor/tratamentul glaucomului și lichid pentru creșterea genelor/părului.
Particularitate
Puritate înaltă
Activitate mare
Pachet
![]() Pachet: 10 g/sticlă, 50 g/sticlă |
Detalii
Număr CAS: 155206-00-1
MF: C25H37NO4
Puritate: 97% min.
Locul de origine: China (continentală)
Nume de marcă: TNN
Aspect: pulbere albă până la aproape albă
Vă rugăm să contactați bimatoprost, sistemul nostru actual de management al calității ISO 9001/14001/18001 a fost finalizat și am acceptat aproape 60 de audituri de la fabrici farmaceutice interne și străine, instituții și autorități de reglementare a medicamentelor. Prin urmare, sistemul calității ascuns sub scorurile de calitate are o bază profundă.
Tag-uri populare: certificare autoritară tnn bimatoprost, producători autorizați de certificare tnn bimatoprost din China, furnizori